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德国默克公司与和誉医药达成独家许可协议,加速Pimicotinib全球商业化进程

健闻君健闻君 2023-12-05 266 次 收藏0

(医药健闻2023年12月5日讯)和誉医药宣布,已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议。根据协议条款,默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利,以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。

根据协议条款,和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款,如果默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费;加上研发里程碑付款及销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元,除此之外默克还将向和誉医药支付高至两位数百分比的销售提成。

本次许可的Pimicotinib(ABSK021)是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤,并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。

目前,中国尚无针对该疾病的治疗药物,美国仅有一款药物获批上市,但由于其潜在肝毒性,患者需通过风险评估与缓解策略(REMS)计划,这一受限制的程序获得,中美欧三地TGCT患者的临床治疗需求尚未被满足。

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