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史密斯瑞华的萃取物和溶出物中国年会将召开

健闻君健闻君 2019-08-05 1,194 次 收藏0

史密斯瑞华(Smithers Rapra)的萃取物和溶出物(“E&L”)中国年会今年9月重返上海,将成为业内另一个不可错过的活动。

随着萃取物和溶出物在中国的重要性日益增加,了解进行E&L研究的监管环境、测试方法、原则和最佳实践对于确保消费者安全和消除风险至关重要。作为中国唯一一个为期两天、专门关注萃取物及溶出物的会议,E&L中国年会将为那些已经或者计划在这一不断发展变化的市场开展工作的人士,提供他们取得成功所需的信息。当地利益相关方和知名专家将齐聚一堂,共同参加为期两天的培训、学习、讨论和交流活动。

活动将再次涵盖所有最相关的E&L问题,包括监管环境、E&L的分析挑战、医疗器械、生物安全性和风险等。计划安排包括:

  • 法规的一致性及其对E&L评估的影响 -- Novo Nordisk、Triad Scientific Solutions、北京化工大学和史密斯瑞华
  • 医用生物材料中可吸入物质的分析 -- CFDA杭州医疗器械检测中心
  • 不断变化的监管环境下E&L研究面临的挑战 -- 西氏医药包装(中国)有限公司的姚雪凌(Lynn Yao)
  • 容器封闭系统可比性评估策略 -- 上海市食品药品包装材料测试所的张芳芳
  • 预充型注射器的E&L研究 -- 碧迪医疗器械(上海)有限公司(Becton Dickinson)的Kathy Huang
  • 如何通过适当的实验设计进行肠外药物产品的安全性评估 – 详尽提取vs. 模拟提取 -- 天堃医药的Xiaoxia Ye,
  • 丙烯腈丁二烯苯乙烯3D打印医疗器械的化学表征 -- 美国FDA的Keaton S. Nahan
  • 如何正确设计和执行印刷箔的萃取物评估 -- Baxter的Weichun Yang (医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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