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全球首个糖尿病延缓药TZIELD将亮相进博会

健闻君健闻君 2023-10-27 205 次 收藏0

(医药健闻2023年10月27日讯)第六届进博会如期而至,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将携全球首个且唯一美国食品药品监督管理局(FDA)获批的糖尿病领域免疫疗法TZIELD™(Teplizumab-mzwv)重磅亮相,该创新药于去年11月在美国获批,适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期,也是目前全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物。

Teplizumab是一种CD3靶向抗体,属于疾病修饰疗法(DMT),其CD3靶向抗体与人体免疫细胞T细胞表面的CD3结合后,调节T细胞功能,实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年。

Teplizumab的出现,是继胰岛素问世100年以来,1型糖尿病治疗领域上的又一重大突破。据Teplizumab延缓1型糖尿病发病的2期临床试验(TN-10研究) 的长期随访结果显示,与安慰剂组相比,持续14天使用Teplizumab治疗能将1型糖尿病发病时间平均延迟近3年,为1型糖尿病患者及其家属在健康知识教育和管理监测方面提供了更多机会,给长期疾病管理提供更长缓冲期,帮助患者用更充分的时间树立信心,回归生活,创造社会价值,焕新一生精彩。

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