医药健闻 mhn24.com

信达生物治疗甲状腺相关眼病的临床试验进入新阶段

健闻君健闻君 2023-02-15 619 次 收藏0

(医药健闻2023年2月15日讯)信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在甲状腺相关眼病(thyroid associated ophthalmopathy, TAO)受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药。

该项研究(CTR20223393)是一项在TAO受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。主要目的是评估IBI311改善TAO受试者突眼的疗效,以支持IBI311的关键注册临床开发。

IBI311是信达生物制药研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体,用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。IBI311可通过阻断IGF-1与 IGF-1R结合,抑制IGF-1R介导的信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制眼眶成纤维细胞(OFs)的活化及其活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖的合成,减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TAO患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。目前,替妥木单抗(Teprotumumab)是海外唯一获FDA批准的用于TAO治疗的药物,国内尚未有针对TAO的药物获批。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章