(医药健闻2023年2月15日讯)信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液（研发代号：IBI311）在甲状腺相关眼病（thyroid associated ophthalmopathy, TAO）受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药。

该项研究（CTR20223393）是一项在TAO受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。主要目的是评估IBI311改善TAO受试者突眼的疗效，以支持IBI311的关键注册临床开发。

IBI311是信达生物制药研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。IBI311可通过阻断IGF-1与 IGF-1R结合，抑制IGF-1R介导的信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制眼眶成纤维细胞（OFs）的活化及其活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖的合成，减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应；抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TAO患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。目前，替妥木单抗（Teprotumumab）是海外唯一获FDA批准的用于TAO治疗的药物，国内尚未有针对TAO的药物获批。