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映恩生物创新药获FDA授予快速通道认定

健闻君健闻君 2023-01-28 2,266 次 收藏0

(医药健闻2023年1月28日讯)映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强,安全性好和治疗指数宽等特点。

映恩生物目前正在进行DB-1303 I/IIa期临床试验,探索其治疗HER2过表达的晚期/转移性实体瘤的安全性及有效性,包括 HER2阳性和HER2低表达患者。

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