(医药健闻2023年1月5日讯)Nocturne Acquisition Corporation，一家公开上市的特殊目的并购公司，宣布与Cognos Therapeutics, Inc.达成合并协定。Cognos是一家医疗科技公司，专注于开发独特、先进的医疗器械，为神经系统疾病的诊断和治疗输送药物，包括脑癌和脊柱癌、神经退行性疾病(阿尔茨海默氏症和帕金森氏症)、癫痫和中风。本次交易为全股票交易，Cognos的股东预计将获得总额为1.2亿美元的Nocturne普通股(可根据特定条件进行调整)，每股Nocturne普通股的交易对价为10.30美元。收购Cognos股本中未行使的期权和认股权证将由Nocturne来承担。

SINNAISTM植入式智慧泵(‘SINNAIS’)是Cognos的下一代药物输送系统，旨在绕过血脑屏障，只向大脑中的目标组织给药，或向其他组织给药，并将非目标组织的副作用降至最低。此目的是使制药公司开发的现代化强效药在目标组织中具备更高浓度，让强效药更加有效，而在全身的浓度几乎无法检测到。

Cognos还在初步开发一种安装在头骨上的光学感测器。该感测器是一种可植入的分流器，能够从疾病目标部位收集具有临床意义的参数，并将这些数据传输到云端基础设施进行分析，从而进一步定制药物剂量、跟踪患者的疾病进展，并实现近乎实时的监测。Cognos管理层认为，这项创新将弥合医生与患者之间的虚拟鸿沟，将个性化医疗和虚拟医生概念变为现实。

Cognos已经开始计划在监管部门批准后进入美国和欧盟市场。公司已经与美国食品药品监督管理局(‘FDA’)就通过SINNAIS将吗啡输注到脑脊液中的上市前批准(‘PMA’)申请进行了初步讨论。该PMA可能会利用六年规则。根据该规则，PMA申请可以利用现有已批准的临床数据，而无需开发新的临床数据。展望未来，Cognos亦还打算开发并寻求FDA批准SINNAIS泵用于其他临床适应症中的其他药物产品的新型节律输送方法，包括预期的初步适应症—软脑膜癌。这些FDA批准将可能需要进行临床研究。Cognos在欧盟的计划是获得CE认证，从而获得药物输送的常规资格。

这项交易已获得Cognos和Nocturne各自董事会的一致批准，并须获得Nocturne 和Cognos各自股东的批准和满足其他惯例成交条件。拟议的业务合并预计将于2023年第二或第三季度完成。