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云顶新耀嘉善mRNA疫苗产业化基地投运

健闻君健闻君 2022-12-28 400 次 收藏0

(医药健闻2022年12月28日讯)云顶新耀宣布,其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产,将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定坚实的基础,满足中国乃至全球对先进的mRNA疫苗及创新药的迫切需求。

该项目一期占地面积85亩,建筑面积达58,000平方米,投资规模超过9亿人民币,拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系,达产后,年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品,这标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产于一体的全产业链布局。

2021年9月,云顶新耀与Providence达成全面战略合作,引进其先进的mRNA技术平台,如今已完成产业化规模技术转移,可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购,这将有助于云顶新耀更好地自主开发和生产mRNA疫苗和创新药。我们的一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗头对头II期临床研究中,在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。

通过这一重要且先进的 mRNA技术平台的本土化落地,云顶新耀mRNA疫苗及新药业务将拥有长期增长动力。基于mRNA技术平台,云顶新耀进一步研发出了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2,计划于2023年在中国启动临床试验。与此同时,基于该平台还将开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品,其中,公司自主研发的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。

 

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