卫材株式会社宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林(海乐卫)上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，体外研究显示了艾立布林对肿瘤微环境的独特作用，例如：增加肿瘤核心的血管灌注和通透性，促进上皮状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等。目前，艾立布林已在包括欧洲、美洲和亚洲在内的65个国家和地区获得批准，用于乳腺癌的治疗。

该批准基于3041研究的结果，一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性，此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中，根据独立影像学审查(HR: 0.80; 95% CI: 0.65-0.98; p<0.036)显示，与长春瑞滨对照治疗组相比，艾立布林治疗组的主要终点，即无进展生存期(PFS)实现了统计学显著的延长。

艾立布林组观察到五个最常见的不良事件为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血，此类事件与艾立布林的已知副作用一致。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）