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道明生物展示口服PLK4抑制剂CFI-400945临床试验最新进展

健闻君健闻君 2022-12-14 2,205 次 收藏0

(医药健闻2022年12月14日讯)道明生物,一家处于临床阶段开发针对高度侵袭性癌症小分子新疗法的生物技术公司宣布在2022年12月10-13日举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示CFI-400945项目,CFI-400945为Polo样激酶4(PLK4)(为中心粒复制的主要调控因子之一)同类首创抑制剂。 海报展示描述了TWT-202在晚期白血病中的单药治疗剂量优化部分的初步结果。

CFI-400945是一种同类首创的口服PLK4抑制剂,其展示出来的数据显示,在32、48和64毫克的队列(N=12)中,其显示出耐受安全性,及几乎剂量线性相关的药物暴露。 迄今为止,没有观察到剂量限制性毒性,这表明需要进一步优化剂量。 已经观察到5例疾病稳定 – 根据ELN标准有3例,其中48毫克的有1例,64毫克的有2例,根据IWG标准有2例,为48毫克。本研究中CFI-400945的不良事件(AEs)与以前在类似患者人群中的研究中观察到的一致。 主要的不良事件(任何等级)为血液系统、胃肠道和代谢/营养紊乱。 最明显的严重不良事件为发热中性粒细胞减少症。没有任何治疗突发的不良事件导致研究药物停用。

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