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药明巨诺公布一项最新临床数据

健闻君健闻君 2022-12-12 78 次 收藏0

(医药健闻2022年12月12日讯)药明巨诺在第64届美国血液学会(ASH)年会上公布了倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的最新临床数据。

瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性(摘要编号:4640

这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/r FL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×106 CAR+T细胞。数据截止时(2021年12月17日),基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果,瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应,实现了较高的完全缓解率(CRR)和客观缓解率(ORR)(6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%),且安全性良好(只有1名患者经历了≥3级的神经毒性(NT),无≥3级的细胞因子释放综合征(CRS))。预期将在更长的随访时间后,披露更新的安全性和疗效数据。

瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的初步安全性和有效性(摘要编号:3326

这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗(靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi)的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106 CAR+T细胞。截至2021年11月30日,11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好(最佳ORR 81.8%,最佳CRR 54.5%),≥3级的CRS(1例)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS, 1例)的发生率较低。这项研究正在进行中,未来将披露更新的结果。

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