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药明生物杭州工厂完成首批GMP生产

健闻君健闻君 2022-10-24 1,394 次 收藏0

(医药健闻2022年10月24日讯)全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布位于杭州市的生物制剂八厂(DP8)已经完成首批GMP生产,这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂,不断提升制剂灌装能力和规模。

DP8基于一次性系统而设计,前瞻性地应用了SA25机器人无菌生物制剂灌装设备,并配备两条完全隔离的灌装生产线,以及用于制备铝佐剂疫苗的专用无菌制剂隔离器,能够为不同规格的西林瓶(2R至20R)和预充针(1mL至3mL,长型和普通型)灵活提供制剂灌装服务。DP8还具备mRNA-LNP包封技术,每小时产能达10升。

DP8与在同一区域内已运营的开发实验室、生物药原液十四厂(MFG14)强强联合,助力药明生物在集中化的区域内为全球客户提供从DNA到原液生产、制剂灌装的端到端解决方案,持续加速赋能酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒 (VLP)、质粒DNA和mRNA等产品的研发和生产进程。

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