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科济药业介绍泽沃基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤最新进展

健闻君健闻君 2022-09-21 121 次 收藏0

(医药健闻2022年9月21日讯)科济药业宣布,在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上,公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,产品编号:CT053)(一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)北美2期临床试验。该项多中心、开放标签的1b/2期试验(NCT03915184)正在进行,以评估在北美复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的安全性和有效性。

截至2022年8月31日,17名复发/难治多发性骨髓瘤患者在2期临床试验中接受zevor-cel输注,且中位随访时间113天(范围:9到373)。在这17名患者中,5(29.4%)名患者伴随髓外病变(EMD;≥1个浆细胞瘤),以及9(52.9%)名患者具有高危细胞遗传学特征。患者既往接受过多线治疗,中位治疗线数为6(范围:4到17)。所有患者在接受过他们的最后一线治疗后均无效。在接受zevor-cel输注前,患者接受的清淋方案为连续3天的氟达拉滨30mg/m2和连续2天的环磷酰胺500mg/m2

Zevor-cel在2期试验初始的17名复发/难治多发性骨髓瘤,采用1.8×108 CAR-T细胞剂量治疗的患者中,展现出有前景的疗效以及MRD阴性。门诊治疗正在探索之中。

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