(医药健闻2022年9月21日讯)科济药业宣布，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上，公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，产品编号：CT053）（一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）北美2期临床试验。该项多中心、开放标签的1b/2期试验（NCT03915184）正在进行，以评估在北美复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的安全性和有效性。

截至2022年8月31日，17名复发/难治多发性骨髓瘤患者在2期临床试验中接受zevor-cel输注，且中位随访时间113天（范围：9到373）。在这17名患者中，5（29.4%）名患者伴随髓外病变（EMD；≥1个浆细胞瘤），以及9（52.9%）名患者具有高危细胞遗传学特征。患者既往接受过多线治疗，中位治疗线数为6（范围：4到17）。所有患者在接受过他们的最后一线治疗后均无效。在接受zevor-cel输注前，患者接受的清淋方案为连续3天的氟达拉滨30mg/m²和连续2天的环磷酰胺500mg/m²。

Zevor-cel在2期试验初始的17名复发/难治多发性骨髓瘤，采用1.8×10⁸ CAR-T细胞剂量治疗的患者中，展现出有前景的疗效以及MRD阴性。门诊治疗正在探索之中。