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美纳里尼与赛生药业合作开发和商业尿路感染药物

健闻君健闻君 2022-09-20 75 次 收藏0

(医药健闻2022年9月20日讯)美纳里尼集团(The Menarini Group)旗下美纳里尼亚太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.)与赛生药业控股有限公司就在华开发和商业化Vaborem®(美罗培南和韦博巴坦)签署了一项独家许可协议。该方案旨在扩大细菌耐药的选择,以应对耐药菌感染尤其是碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌(CRE)对公共卫生构成的威胁。目前,Vaborem®在欧盟被用于治疗各种适应症,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),在美国被批准用于治疗cUTI。

Vaborem®是一种固定剂量的复方制剂,由碳青霉烯类抗菌药物和可抑制A类和C类丝氨酸β-内酰胺酶的新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂组成。它能保护美罗培南不被丝氨酸碳青霉烯酶降解,恢复其对碳青霉烯耐药菌株的活性,并被专门用于抑制CRE,包括常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)产生的细菌。

CRE感染已成为全球范围内的重大挑战,被世界卫生组织列为最需要新抗菌药物的三大病原体之一。目前,CRE感染病死率居高不下,患者住院时间很长,费用也在增加。中国细菌耐药监测网(CHINET)的数据显示,过去十年碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)感染在中国的检出率急剧上升。迄今为止,针对CRE感染的药物很少,而且现有的治疗方法往往存在明显的毒性和不理想的药代动力学参数。

根据许可协议,美纳里尼将在整个交易期限内获得包括所有的里程碑款和销售许可费在内的付款。赛生药业将负责出资推进Vaborem®的本地临床开发以及商业化。为了方便中国患者的使用,赛生药业将在中国当地进行临床试验,并推动获批上市。

2018年,美纳里尼从Melinta 获得了在欧洲、独立国家联合体和包括亚太地区68个国家推广和销售Vaborem®(美罗培南和韦博巴坦)的独家权利。

 

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