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上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 HIV 感染功能性治愈临床研究患者入组

健闻君健闻君 2022-09-16 64 次 收藏0

(医药健闻2022年9月16日讯)歌礼制药有限公司宣布, PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒( HIV )感染功能性治愈临床研究的 15 例 HIV 感染患者入组已完成。

该研究(临床试验注册编号: NCT05129189 )旨在评估 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺在 HIV 感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技(杭州)有限公司和深圳微芯生物科技股份有限公司分别提供本次临床试验的 ASC22 (恩沃利单抗)和西达本胺。

试验用药方案为每四周一次皮下注射 1 毫克 / 公斤 ASC22 (恩沃利单抗)联合每周两次每次口服 10 毫克西达本胺片,为期 12 周。

ASC22 (恩沃利单抗)是一种皮下注射的 PD-L1 单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒( HBV )和 HIV 等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。 HIV 感染的潜伏期细胞是治愈 HIV 感染的关键障碍。最新研究 [1] 表明,阻断 PD-1/PD-L1 通路可逆转临床试验中的 HIV 潜伏期,并支持 PD-1/PD-L1 抗体联合其他药物以减少 HIV 感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂( HDACi ),主要针对第 I 类组蛋白去乙酰化酶( HDAC )中的 1 、 2 、 3 亚型和第 IIb 类的 10 亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。

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