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武田肺癌治疗领域创新药物安伯瑞(布格替尼片)上市

健闻君健闻君 2022-08-15 1,302 次 收藏0

(医药健闻2022年8月15日讯)武田中国宣布,旗下肺癌领域创新药物安伯瑞®(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,已于2022年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,其上市将进一步满足中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前亟待解决的未尽需求,助力开拓相关领域治疗新格局。在上市会期间,武田中国同日宣布将支持中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专委会两大权威机构,启动"肺癌罕见靶点精准诊疗项目",共同推进中国肺癌精准诊疗水平的提升。

今天的上市会在上海、北京、浙江、济南、河南、福建及四川等七地同步进行,并通过线下线上联动,邀请全国各地近百个医院科室的一千多名专家共襄盛举。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授、上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师韩宝惠教授联合主持本次会议,与来自全国各地的肺癌诊疗领域权威专家就ALK阳性晚期非小细胞肺癌的精准与规范化诊疗等议题进行了深入交流与探讨。

作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK高选择性,并提高药物活性达7倍;布格替尼具有高溶解和高渗透的特点,平衡的水溶性和脂溶性为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了有利条件;同时对EML4-ALK的常见变体均有突出的抑制作用。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究也印证了其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效。

 对于颅内疗效,ALTA-1L结果显示其对于基线脑转移的患者具有突破性的疗效:颅内病灶缓解率(iORR)达78%,中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月,超越对照组3倍多(对照组分别为26%、9.2个月);BIRC评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),意味着布格替尼降低基线脑转移患者75%疾病进展或死亡风险;一线治疗基线脑转移患者的3年OS率为74%,4年OS率高达71% 。

包括ALK阳性突变在内,近年来越来越多罕见靶点及对应靶向治疗药物的发现,使得晚期非小细胞肺癌患者获得了更多治疗选择,也对非小细胞肺癌的诊疗策略提出了更精准化、个体化的要求。为进一步促进肺癌精准诊疗的发展,"肺癌罕见靶点精准诊疗项目"今日同步启动,该项目旨在于全国各地的合作医院设立肺癌罕见靶点精准诊疗中心,并建立以该医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊疗联盟,从而沉淀和推广肺癌罕见靶点诊疗经验,共同促进中国肺癌诊疗水平的提升。

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