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治疗胆道闭锁的CAN108(Maralixibat)II期全球EMBARK研究完成首例中国患者给药

健闻君健闻君 2022-07-15 118 次 收藏0

(医药健闻2022年7月15日讯)北海康成制药有限公司宣布,在北京首都儿科研究所开展的CAN108(maralixibat)治疗胆道闭锁(BA)的II期EMBARK研究中,已完成在中国的首例患者给药。该治疗BA的全球EMBARK研究,是一项多中心、随机对照的II期研究,旨在评价CAN108治疗Kasai手术后BA患者的有效性和安全性,预期将在全球招募72例患者,其中包括在中国招募20例患者。

北海康成和Mirum制药公司已签订了maralixibat在大中华区开发和商业化独家许可协议。根据协议条款,北海康成已获得在大中华区针对阿拉杰里综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA)开发和商业化的独家授权。

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