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箕星宣布aficamten在中国获得3期临床试验申请批准

健闻君健闻君 2022-06-29 84 次 收藏0

(医药健闻2022年6月29日讯)箕星药业宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准aficamten在中国治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验申请,该试验是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。

Aficamten由 Cytokinetics公司研发,是一种用于治疗肥厚型心肌病(HCM)的潜在新一代心肌肌球蛋白抑制剂。之前,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局已经分别授予aficamten用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治疗药物认定。

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