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信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌获得国家药品监督管理局批准上市

健闻君健闻君 2022-06-27 123 次 收藏0

(医药健闻2022年6月27日讯)信达生物制药集团和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。

截至目前达伯舒(信迪利单抗注射液)共获批六项适应症,也成为唯一在五大中国高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。2018年12月达伯舒(信迪利单抗注射液)获得NMPA批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,2021年2月获得NMPA批准联合培美曲塞和铂类用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗, 同年6月获得NMPA批准联合吉西他滨和铂类化疗用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗,以及联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌的一线治疗,2022年6月获得NMPA批准联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗。

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