(医药健闻2022年6月16日讯)武田中国宣布，旗下创新药物重组抗血友病因子（猪序列）Obizur(Susoctocog alfa）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于获得性血友病A（Acquired Hemophilia A，AHA）成人患者按需治疗和出血事件的控制。Obizur（Susoctocog alfa）是目前首个美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准用于获得性血友病A的重组猪FⅧ（rpFⅧ）药物，有望为中国获得性血友病A患者提供新的治疗选择。

Obizur（Susoctocog alfa）与人序列凝血因子Ⅷ（FⅧ）结构相似、序列同源，且不易受到抗人FⅧ自身抗体的灭活，可以替代人FⅧ发挥明显的止血作用。在一项前瞻性、2/3期多中心、开放标签临床试验中，共入组28位获得性血友病A患者，100%的患者在给药后24小时出现疗效可评估的反应（出血停止或减少）。其中 94%（16/17）的患者接受了rpFVIII作为一线治疗。此外，作为重组蛋白，Obizur降低了血源性病原体传播风险。