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擎科生物旗下公司获得ISO 13485认证

健闻君健闻君 2022-06-13 183 次 收藏0

(医药健闻2022年6月13日讯)擎科生物旗下梓熙生物专注于修饰引物/探针生产20余年,持续生产和提供高品质、满足医疗器械客户需求的引物/探针产品,并且在产品设计开发、生产和销售层面已达到国际标准。

梓熙生物

梓熙生物拥有符合生物医药诊断标准的十万级洁净生产车间,采用国际先进的合成技术,使用进口高品质的合成原料、自动化生产设备。位于长三角的苏州梓熙于6月5日获得ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书,通过系统化、科学化、规范化的管理,能够稳定提供满足多种类型客户需求的工业级别高品质稳定产品。根据不同客户需求,梓熙生物能够提供一对一定制化SOP,提供DSL、OPC、PAGE、HPLC四种纯化方法,满足不同企业需求。目前,梓熙生物产品已涵盖 900 多款 SKU,包括 GMP 级别的修饰引物探针合成、DNA/RNA合成服务,为全球分子检测试剂盒、NGS 检测试剂盒、小核酸药物企业等提供高标准、高质量的核心原料。

 

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