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和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体获批临床试验许可

健闻君健闻君 2022-06-08 267 次 收藏0

(医药健闻2022年6月8日讯)和铂医药宣布,其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亚完成 I期临床试验的首例患者给药。

HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发,是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性,且具有高效的免疫调控活性,在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效,尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解(CR)。

 

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