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再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗联合标准化疗作为胃癌一线治疗的2期临床研究EF-31达到主要终点

健闻君健闻君 2022-06-06 318 次 收藏0

(医药健闻2022年6月6日讯)再鼎医药与Novocure公司共同宣布,2期临床研究EF-31达到主要研究终点客观缓解率,次要研究终点均显示积极信号。该研究旨在评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗(化疗单药或联合曲妥珠单抗用于治疗HER-2阳性患者)作为胃腺癌一线治疗的有效性及安全性。肿瘤电场治疗耐受性良好,在XELOX化疗或联合方案治疗中没有增加系统性毒性,没有高级别皮肤毒性上报。

初期分析在中位随访时间8.6个月后开展。主要研究终点确认的客观缓解率为50%,中位无进展生存期为7.8个月,缓解持续时间为10.3个月。中位总生存期未达到,一年生存率为72%。

EF-31临床研究是一项在中国开展的前瞻性、单臂2期临床研究。该研究纳入了26例未接受过系统性治疗的无法切除、局部进展或转移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者。患者接受了肿瘤电场治疗联合XELOX化疗(奥沙利铂联合卡培他滨)的持续治疗。HER2阳性患者允许使用曲妥珠单抗。

 

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