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蔼睦医疗宣布用于治疗视网膜疾病的 AM712 美国一期临床研究完成首例患者给药

健闻君健闻君 2022-05-31 398 次 收藏0

(医药健闻2022年5月31日讯)致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布,AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。AM712 是一款新型双特异性生物分子,能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),可用于治疗多种视网膜疾病。在美国开展的一期临床试验将研究 AM712 在新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种因新生血管(脉络膜新生血管形成)和非新生血管(玻璃膜疣和视网膜色素上皮细胞异常)退化,导致中央视力显著丧失的获得性视网膜病变。临床上,nAMD 是黄斑变性的晚期阶段,并且是 AMD 相关视力丧失的主要原因。作为创新候选治疗方案,同时中和 VEGF 和Ang-2 将能够更好地治疗 nAMD。

2021 年底,蔼睦医疗与AskGene Pharma Inc. (AskGene) 签订许可协议,获得在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化 AM712 的独家权利。2022 年 1 月,蔼睦医疗发起的 AM712 临床开发新药研究 (IND) 申请获得美国食品和药物管理局 (FDA) 许可。

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