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跨国药企在中国 | 赛诺菲、拜耳、诺华、罗氏、丹纳赫、GE医疗、默沙东、波士顿科学等公司新动态

健闻君健闻君 2022-05-30 445 次 收藏0

(医药健闻2022年5月30日讯)

企业动态

赛诺菲中国举办入华40周年活动。2021年,赛诺菲启用在中国的首个全球研究院,并助力大湾区国际疫苗创新中心在深圳落成。2022年,赛诺菲计划在慢性病领域推出另外4种创新药物。展望未来,赛诺菲将继续加快创新药物和疫苗的引进速度,计划到2025年为中国引入至少25种新产品,满足更多患者多元健康的需求。

拜耳宣布将在中国设立肿瘤事业部,任命韩爽担任负责人。自去年以来,拜耳全球处方药事业部启动新的战略和转型。今年是拜耳进入中国的第140年。中国是拜耳集团最重要的市场之一,以及全球业务增长的重要引擎。

全新的诺华创新药物中国组织架构已经确定。诺华创新药物中国将整合之前的诺华制药和诺华肿瘤,设立基于治疗领域的全新组织,如医学事务部、业务卓越及运营部、价值准入部、战略及新产品规划部。商业部门按照治疗领域分为CV(心血管)、IMMU(免疫)、ONCO(肿瘤)、OTN(眼科、移植以及中枢神经),以及 REC(零售、新兴市场及商务部)。诺华制药中国首席科学官吴铃被任命为诺华创新药物中国医学事务部负责人兼首席医学官,诺华制药中国商业卓越运营部负责人张逸凡被任命为诺华创新药物中国业务卓越及运营部(BEE)负责人。

丹纳赫在上海四家研发制造基地已正式有序复工复产。4月底,徕卡中国研发制造基地和麦默通中国制造研发基地正式复工复产。徕卡生物系统全球销售的三款病理切片机全部出自这里。位于上海闵行区的哈希世禄工厂是其全球四大生产基地之,7款在线水质分析产品全线服务中国市场。5月,作为美谷分子全球生产运营中心之一,MD工厂迎来复工。

产品/研发动态

| 心血管

NMPA官网公示显示,拜耳与默沙东联合开发的创新疗法维立西呱(vericiguat,英文商品名Verquvo)已通过优先审评获批上市,适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

| 降胆固醇创新疗法

诺华旗下备受关注的全球首个小干扰核酸(siRNA)降胆固醇创新疗法Inclisiran在广州和睦家医院完成注射,得益于港澳药械通政策,在大湾区首批获批使用的还包括中山市陈星海医院。Inclisiran作为一种降LDL-C的创新靶向治疗药物,采用了小干扰核酸(siRNA)技术,启动生物细胞内的调节机制,可长时间持续降低高血脂患者血液中的LDL-C浓度。

| 其他

罗氏(Roche)制药中国宣布,其新一代C5补体抑制剂crovalimab在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的3期COMMODORE 3研究中取得阳性结果。这是一项仅在中国开展的多中心、单臂3期临床研究。新闻稿表示,创新药物crovalimab有望以中国作为全球首发。

| 医疗器械

波士顿科学公司携手博鳌超级医院,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区顺利完成了国内首例钇90玻璃微球治疗"先行先试"手术。波士顿科学TheraSphere钇90玻璃微球系统用于肝癌选择性内放射治疗(SIRT),是目前全球仅有的一款被美国FDA批准用于治疗肝细胞性肝癌的Y90微球产品,已在国外被广泛应用超过20年。其治疗原理是在肿瘤内部植入高放射活性的Y90玻璃微球,持续辐射杀伤肿瘤组织,因其放射线的辐射距离有限,可减少对正常肝组织和毗邻器官的损伤。此外,该产品还能够为不同患者"量身定制"Y90玻璃微球剂量,实现个体化的精准治疗。

波士顿士顿科学宣布,旗下全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX在上海顺利完成在中国内地的首次植入。这标志着该产品正式落地中国内地进入临床使用,将为中国房颤患者的卒中预防带来更多元的治疗选择,助力减轻我国心脑血管疾病负担。完成内地首次植入的WATCHMAN FLX?是波士顿科学潜心研发的又一划时代左心耳封堵器,刚刚荣获2022年度盖伦奖"最具创新性医疗技术"提名。

波士顿科学宣布旗下Tria输尿管支架正式在中国上市,用于泌尿系统结石微创手术后患者的排石及引流。Tria斩获了2022年爱迪生奖(Edison Award)铜奖。

波士顿科学JUDO导引导丝在中国内地上市。在由上海市医学会、上海市医学会心血管专科分会主办的"第十六届东方心脏病学会议"上,波士顿科学宣布旗下新一代导引导丝JUDO 正式在中国内地上市。JUDO凭借其创新的Micro EMT芯丝和弹簧圈无缝缠绕技术,保证了导丝出色的操控性、扭控性以及通过性,帮助术者应对复杂PCI手术,尤其有助于提高慢性完全闭塞病变(CTO)治疗的成功率。

| 医疗设备

GE医疗无锡产高端呼吸机产品—— CARESCAPE R860获得国家药品监督管理局审核,在国内全面上市。此次获批上市的CARESCAPE R860呼吸工作站是GE医疗的明星产品,同时也是融合了通气领域高端技术和精准监测的高端呼吸机。CARESCAPE R860可以应用于ICU、急诊、新生儿科等多种科室,齐全的通气模式和精准的传感器监测能支持新生儿、儿童和成人全年龄段病患的机械通气。

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