信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab，商品名：美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号：IBI301)的新药上市申请。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液)、阿达木单抗注射液生物类似药(IBI303)和贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI305)提交上市申请并被纳入优先审评之后，信达生物第四个获得NMPA受理的新药上市申请。

IBI301是由信达生物制药与礼来制药按照原研药利妥昔单抗(rituximab，商品名：美罗华/Rituxan)共同开发的重组人-鼠嵌合抗細胞表面蛋白(CD20)单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)等疾病。利妥昔单抗自1997年上市以来，在欧美已获批的适应症有：非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和类风湿性关节炎(RA)等，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。IBI301将为更多中国患者提供可负担的高质量利妥昔单抗注射液替代药物。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）