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康宁杰瑞KN026联合辉瑞爱博新® (哌柏西利)Ⅱ期临床研究完成首例患者给药

健闻君健闻君 2022-05-27 495 次 收藏0

(医药健闻2022年5月27日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的HER2双特异性抗体KN026联合辉瑞爱博新®(哌柏西利) 和氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期临床研究(KN026-205)已完成首例患者给药。2020年,公司与辉瑞达成临床合作协议,推进KN026与口服CDK4/6抑制剂爱博新®(哌柏西利) 联合用药试验,并获得NMPA批准开展临床研究。

KN026-205是一项多中心、开放标签的Ⅱ期研究,用于曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后疾病进展的乳腺癌患者,评估KN026联合哌柏西利+氟维司群在局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。研究计划招募约36例患者,以研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)作为主要终点。

 

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