医药健闻 mhn24.com

科济药业CT041研究者发起试验CAR-T细胞治疗消化系统肿瘤研究结果在《Nature Medicine》杂志发表

健闻君健闻君 2022-05-10 311 次 收藏0

(医药健闻2022年5月10日讯)科济药业宣布,公司CAR-T细胞候选产品CT041研究者发起试验的I期期中分析结果在《Nature Medicine》上发表(该杂志为《Nature》旗下国际顶级医学学术期刊(近2年影响因子:53.44)。作为首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤临床研究,文章公布了该研究更为详细的中期数据,更为全面地解读了CT041治疗患者的疗效和安全性特征、CAR-T细胞的扩增、CAR-T的免疫原性及CT041 T细胞亚群与临床疗效的相关性。

该结果来自于一项题为"Claudin18.2靶向CAR-T细胞在消化系统肿瘤中的Ⅰ期期中分析试验结果"的在中国开展的、多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验,研究CT041治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者的安全性、有效性和细胞代谢动力学。结果显示,在37例晚期消化系统肿瘤患者中,CT041整体耐受性良好且安全性风险可控,在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性(DLT),未发生≥3级细胞因子释放综合征(CRS),未发生神经毒性综合征(ICANS),无治疗相关死亡事件。在消化系统肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%,在胃癌患者中的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。截至公告日,CT041为全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验的实体瘤CAR-T细胞候选产品。

 
 
本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章