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诺诚健华奥布替尼写入卫健委印发的肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)

健闻君健闻君 2022-05-05 264 次 收藏0

(医药健闻2022年5月5日讯)为进一步提高肿瘤和血液病诊疗规范化水平,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,国家卫生健康委办公厅近日印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)。诺诚健华研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼写入了其中的《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南》(2022年版)和《淋巴瘤诊疗指南》(2022年版)。

《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南》(2022年版)中,在一线治疗选择中,对于没有del(17p)患者:1)如果年龄<65 岁且无严重伴随疾病(疾病累计评分CIRS≤6)的患者;2)年龄≥65 岁或<65 岁伴有严重伴随疾病(CIRS>6)的患者;3)衰弱患者(不能耐受嘌呤类似物),指南均推荐第一代BTK抑制剂,也可以考虑奥布替尼等:对于伴del(17p)患者,指南推荐第一代BTK抑制剂,也可以考虑奥布替尼等。对于复发难治患者,指南推荐包括奥布替尼在内的BTK抑制剂。

《淋巴瘤诊疗指南》(2022年版)中,奥布替尼被推荐用于复发耐药慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和套细胞淋巴瘤(MCL)患者的首选二线治疗方案。

对于复发耐药CLL/SLL患者的治疗,如果没有del(17p)/TP53 突变:1)对于伴有严重伴随疾病的虚弱患者或年龄≥65 岁和年龄<65 岁但伴有严重伴随疾病(肌酐清除率<70ml/mim)的患者;2)对于年龄<65 岁且不伴有严重合并疾病的患者,指南都首先推荐包括奥布替尼在内的BTK抑制剂治疗等;如果伴有del(17p)/TP53 突变,指南推荐的二线以上治疗方案首选包括奥布替尼在内的BTK抑制剂等。

对于MCL患者的二线治疗,指南推荐选择一线方案未应用的方案或药物,其中首选方案包括奥布替尼在内的BTK 抑制剂等;其他推荐方案包括BTK 抑制剂+来那度胺+利妥昔单抗,BTK 抑制剂+维奈克拉等。

《弥漫性大B 细胞淋巴瘤诊疗指南》(2022 年版)中,指南写道,最佳挽救性方案尚未明确,推荐参加临床研究。对于特定患者考虑联合BTK 抑制剂等新药。

 

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