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新旭生技获得FDA许可进行APNmAb005一期临床试验

健闻君健闻君 2022-04-11 465 次 收藏0

(医药健闻2022年4月11日讯)新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药母公司)宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究,以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全性。

APNmAb005抗体其独特之处在于仅识别病理型tau蛋白才有的一种特殊构象依赖性表位(conformation-dependent epitope)。在阿尔茨海默病患者的神经细胞里,APNmAb005靶向的病理型tau蛋白集中于特定的亚细胞区室,如神经突触。另外,不仅在阿尔茨海默病,这些病理型tau蛋白也出现在其他原发性tau蛋白病的患者脑中,例如进行性核上性麻痹(PSP)和其他形式的额颞叶变性(FTLD)等。

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