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艾弗沙有望成为晚期肺癌一线治疗的新优选

健闻君健闻君 2022-04-01 455 次 收藏0

(医药健闻2022年4月1日讯)由上海艾力斯医药科技股份有限公司发起,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头在中国大陆55家医疗中心开展的FURLONG研究结果在欧洲肺癌大会(ELCC)上正式发布。研究结果显示,三代EGFR-TKI艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)治疗EGFR敏感突变晚期肺癌疗效显著,在多项数据上实现突破,创造历史,有望成为这部分中国肺癌患者的初治优选用药。 

FURLONG 是一项III期注册临床研究,旨在对比艾弗沙®和一代EGFR-TKI吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。该研究共入组了358例全部为EGFR敏感突变的晚期NSCLC中国患者。

研究结果显示,艾弗沙®一线治疗中国晚期EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者可带来20.8个月的中位无进展生存期(PFS),相比吉非替尼治疗组的11.1个月PFS,延长了9.7个月;疾病进展或死亡风险降低56%。

FURLONG研究结果把当前三代EGFR-TKI类药物单药一线治疗中国晚期EGFR敏感突变NSCLC人群的最长PFS提升1.5个月,相比当前国内应用最广泛的进口三代EGFR-TKI药物奥希替尼一线治疗中国人群研究的PFS数据提升整整3个月。

FURLONG研究入组人群中有近一半(49%)为EGFR L858R突变人群,有三分之一伴有脑部转移的人群。 这两组人群当前仍属于难治型肺癌,对这两类患者的治疗疗效有限,企待突破。

FURLONG研究结果显示,艾弗沙®治疗可降低EGFR L858R突变人群46%的疾病进展或死亡风险。对于肺癌脑转移人群, 艾弗沙®治疗也可带来50%的疾病进展或死亡风险降幅。

在安全性方面,艾弗沙®治疗的数据也非常亮眼,其≥3级不良反应发生率仅为11%, 低于对照组的18%。 因不良反应而导致治疗停止的发生率要大大低于进口药治疗中国肺癌人群的研究数据。

2021年11月,艾弗沙®用于未经EGFR-TKI类药物治疗的EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌治疗适应症获国家监管部门授予突破性疗法认定,并被纳入优先审评药物名单。 期待中国原创的艾弗沙®打破进口药垄断,为中国肺癌患者带来更长生存,更优生命。

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