(医药健闻2022年3月22日讯)2022年3月22日，创胜集团，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布与美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成全球临床研究合作协议，开展创胜集团在研产品Claudin18.2人源化单抗TST001联合百时美施贵宝PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武单抗）用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌患者的全球临床试验。

此次合作包括两项开放性、多中心的I/II期全球临床研究，分别在中美两地开展。旨在评估TST001联合欧狄沃®对于无论既往是否接受过治疗的Claudin18.2表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌患者的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

按照协议条款，创胜集团将作为临床研究的申办方，而百时美施贵宝将向创胜集团提供欧狄沃®，用于开展与TST001联合用药相关的临床研究。

转移性胃癌及胃食管连接部癌为全球高发癌症之一，目前亟需能提高病人存活率的新治疗手段。Claudin18.2是一种泛癌靶点，在胃癌、胰腺癌、胆囊及胆道癌、食管癌及其他瘤种上均有高度过表达。TST001是一种由创胜集团自主开发的高亲和力人源化抗体，特异性靶向Claudin18.2表达的肿瘤细胞，可诱导NK细胞介导的强大的肿瘤杀伤活性。TST001与欧狄沃®等检查点抑制剂的联合疗法可能为局部晚期或转移性胃癌/胃食管连接部癌提供更大的临床益处。