(医药健闻2022年3月11日讯)

今日焦点：

1、辉瑞公司与通用技术中国医药就新冠病毒治疗药物PAXLOVID签署供应协议

辉瑞公司与通用技术中国医药就新冠病毒治疗药物PAXLOVID签署供应协议。辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。PAXLOVID?为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。中国医药健康产业股份有限公司，是通用技术集团控股的上市公司，1999年加入通用技术集团，现已成为集团旗下唯一医药及医疗器械资产整合平台。

默沙东中国将数字化互动与转型和商业运营部门合并，成立业务卓越新部门，任命Simon Jessup担任负责人，接替崔晓玲和张颖工作。默沙东中国还将商务运营和大客户管理合并，成立商业卓越新部门，加速默沙东中国准入和列名工作，由钱庆担任这一新部门的负责人。此外，默沙东中国新设立了数据保护官和首席转型官。

赛诺菲宣布将对赛诺菲疫苗中国现有团队架构和资源进行调整。同时，赛诺菲原首席市场官周游离职.此次赛诺菲疫苗的架构调整，主要有以下3个方面：赛诺菲中国现市场部疫苗关键客户团队、医院客户团队、业务创新团队及 市场运营与优化团队，将和业务推广团队整合，并由赛诺菲中国首席业务官余锦毅先生领导;现市场部品牌团队将和战略规划及新产品团队整合为战略规划与产品团队,王健雄女士被任命为战略规划与产品负责人.作为策略产品之一，赛诺菲RSV产品团队也将成立.

勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评，用于治疗泛发性脓疱型银屑病发作。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab(企业自拟通用名：司柏索利单抗注射液)优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。Spesolimab全球关键性II期临床研究关键结果显示：54%的患者经spesolimab治疗1周可达到皮肤无可见脓疱；43%的患者经spesolimab治疗1周可达到皮肤症状清除或接近清除。同时在为期12周的研究期间，spesolimab的常见的不良事件主要是发热和轻至中度感染，其安全性数据是可以接受的。

大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)申报了VIS649的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，VIS649(sibeprenlimab)为一款抗APRIL单克隆抗体，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得，目前它在海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。

德琪医药宣布ATG-101的I期临床试验申请在中国获批。致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验(PROBE-CN)申请。

百奥赛图与百济神州达成关于RenMab/RenLite全人抗体小鼠授权使用的合作。百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布，授权百济神州(北京)生物科技有限公司许可使用百奥赛图具有自主知识产权的RenMab?/RenLite全人抗体小鼠平台，开发全人单抗、双抗等多种类型的抗体药物。

英矽智能宣布与苏黎世大学开展研究合作，应用人工智能发现胱氨酸贮积症潜在疗法。根据合作协议，MIKADO小组将利用其从临床前模型和胱氨酸病细胞模型中获得的多组学数据库，通过英矽智能的人工智能靶点发现平台PandaOmics 来识别导致胱氨酸贮积症患者出现危及生命的并发症的细胞和分子通路。MIKADO 小组将分析与疾病相关的信号通路，并利用英矽智能的人工智能算法生成候选的小分子化合物。之后，MIKADO 小组会使用自主研发的筛选技术在临床前模型和胱氨酸贮积症细胞系中对这些小分子化合物进行验证。

德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO(R)上市。德琪医药有限公司宣布，澳大利亚卫生部下属的药品管理局(TGA)已经批准XPOVIO(塞利尼索)用于两个适应症的治疗：(1)联合硼替佐米及地塞米松塞(XBd方案)治疗接受过至少1种既往治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者；(2)联合地塞米松(Xd方案)用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂(PI)、1种免疫调节药物(IMiD)和1种抗CD38单克隆抗体药物(mAb)耐药的复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

中国首款AI研发降低乙肝表面抗原候选药物完成首例患者入组。中以海德人工智能药物研发股份有限公司利用AI大数据趋动的首款降低乙肝表面抗原药物HDM-8421034的临床试验已经在北京清华长庚医院完成首例患者入组。

美国通用电气公司(GE)表示，将部分暂停在俄罗斯的业务。通用电气公司称，重要的医疗设备以及对俄罗斯境内现有供电服务的支持将是两个例外情况。

辉瑞开始试验用于儿童的新冠药物。辉瑞公司(Pfizer)已开始研究一款用于18岁以下、有发生严重疾病的高风险人群的新冠药物。辉瑞表示，这项研究将评估为期五天的Paxlovid疗法是否也能让新感染新冠病毒的儿童不用住院治疗。Paxlovid疗法现在用于12岁及以上人群。如果这项儿科研究的结果证明是积极的，那么该抗病毒药物将成为12岁以下儿童的首款新冠药物；对于有潜在健康状况而不能接种，或者父母不希望他们接种疫苗的人群来说，这将尤其会成为一种重要的药物。

赛诺菲称一血友病新药的3期研究达到主要和次要目标。赛诺菲集团表示，在一项治疗遗传性疾病血友病A的药物的3期研究中，该药达到了主要和次要目标。研究显示，对于每周接受一次治疗的患者的出血情况，这种被名为efanesoctocog alfa的药物能起到有意义的预防效果。研究还证明，该药物的疗效优于以前使用的疗法。

Eppendorf推出超速离心机新品。Eppendorf 在全球范围内正式推出CP-NX和CS-(F)NX系列超速离心机产品。此前，Eppendorf为扩展旗下离心机产品线组合，于2020年收购日本Koki集团离心机业务，并将后者高端品牌himac纳入旗下。收购完成后，Eppendorf于2021年推出了CR22N和CR30NX落地式高速离心机。此次超速离心机正式上市，填补了Eppendorf 离心机全产品线，为分子生物学、细胞生物学、合成生物学、结构生物学和临床医学等领域的客户提供了全面的解决方案。

HSS利用患者专用3D打印植入物完成首批手术。全球领先的骨科器械制造商利马公司(LimaCorporate S.p.A.)和连续数年蝉联《美国新闻与世界报道》全球骨科排名第一的特种外科医院(HSS)共同宣布了双方合作的新里程碑。ProMade定点照护中心(ProMade PoC)为HSS复杂骨科解决方案设计和构建的首批患者定制化解决方案已成功用于两项复杂的关节重建手术。

默克(Merck)公布2021财年业绩，集团净销售额增长12.3%至197亿欧元。息税折旧摊销及调整前利润增长17.3%，达到61亿欧元。税后利润30.65亿欧元，增长53.7%。生命科学业务总销售额增长19.6%，达到90亿欧元。医药健康业务领域的净销售额增长6.8%，达到71亿欧元。