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西门子医疗NAEOTOM Alpha成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT

健闻君健闻君 2022-02-22 313 次 收藏0

(医药健闻2022年2月22日讯)西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha(光子计数CT)正式获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品,从申请递交到创新公示仅用时54天。

西门子医疗光子计数CT NAEOTOM Alpha
西门子医疗光子计数CT NAEOTOM Alpha

西门子医疗此次进入“绿色通道”的光子计数CT NAEOTOM Alpha此前于2021年9月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,FDA官方甚至非常罕见地盛赞“NAEOTOM Alpha是十多年来CT成像领域的首次重大技术突破” ,在全球,目前约有20台NAEOTOM Alpha在使用中。在第四届中国国际进口博览会上,西门子医疗光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。随后的北美放射学年会上,NAEOTOM Alpha进行了全球首次线下展出,并在业界引起轰动。如今计算机断层扫描系统(CT)已经在医疗诊断中发挥不可替代的作用,而全球首台光子计数CT NAEOTOM Alpha凭借其创新性的探测器设计理念和革命性的探测器材料应用,开启了放射诊断学的新时代。相比传统CT探测到的是X射线能量积分信号,光子计数CT通过每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像,将不再有电子噪声、能量混杂,真实还原物质本来的信息。颠覆传统成像的方式使得光子计数CT的扫描检查更灵敏、更安全,临床图像具有超高空间分辨率和密度分辨率,也使CT检查不再受限于辐射和对比剂禁忌,从而实现预防、诊断、治疗和康复领域的全流程精准医学,更将为心血管、肿瘤等疾病的诊疗一体化带来历史性的飞跃,造福人类健康。

 

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