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蔼睦医疗宣布用于治疗视网膜血管疾病的新型双特异性生物分子 AM712 获 FDA批准

健闻君健闻君 2022-02-15 335 次 收藏0

(医药健闻2022年2月15日讯)致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗宣布,美国食品和药物管理局 已批准其 AM712 (ASKG712) 的临床开发新药研究 (IND) 申请。AM712 是一款新型双特异性生物分子,能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),治疗视网膜血管疾病。继此次 IND 申请获批,蔼睦医疗将会尽快在美国启动一项 1 期临床试验,以研究 AM712 (ASKG712) 在新生血管性 AMD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

蔼睦医疗在前不久与 AskGene Pharma Inc.签订了一项许可协议,获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化 AM712 (ASKG712) 的独家权利。

AM712是一款新型双特异性生物分子,专为眼科治疗而设计。它对与视网膜疾病关联的两条重要通路(VEGF 和 Ang-2)具有双重抑制作用。在临床前开发中,AM712已取得突出的效用数据,具备良好眼部药代动力学特性,并具有理想的临床前研究安全数据。AskGene 已于今年一月获得了 ASKG712 中国 NMPA 的批准,正在启动中国临床。

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