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迈威生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理

健闻君健闻君 2022-02-15 336 次 收藏0

(医药健闻2022年2月15日讯)迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂,用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311 注射入体内后,可刺激下游转录因子 STAT5 磷酸化,有效激发杀伤性 T 淋巴细胞 CD8+T 细胞的增殖,从而发挥药效。临床前研究结果显示,8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用,在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用,并且与免疫检查点药物(如抗 PD-1 抗体)联用能表现出显著性增强的协同抑瘤效果。

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