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大湾区企业普世利华推出首个掌上新冠核酸即时检测卡产品

健闻君健闻君 2022-02-14 321 次 收藏0

(医药健闻2022年2月14日讯)普世利华是总部位于大湾区的基层及家用核酸即时检测产品研发及生产商。日前已紧急调拨第一批数千套检测包,供香港医院及医生诊所使用。资料显示,普世利华是科技抗疫的新生力量,在中国首批推出体外检测(IVD)产品化的小基层/家用场景核酸即时检测产品,普世利华针对新冠病毒研发的掌上新冠核酸即时检测卡产品是首个可掌上手持的新冠即时检测卡产品,企业已经完成ISO13485质量体系认证以及产品的欧盟认证,并已在全球多个地区实现销售。

普世利华研发的掌上新冠核酸即时检测卡产品灵敏度、特异性、准确度均已稳定达到qPCR水平。该产品同样可检出非常少量的病毒,可稳定检出400 拷贝/每毫升浓度水平的病毒,实际稳定检测灵敏度达到200 拷贝/每毫升。普世利华掌上新冠核酸即时检测卡解决了现有新冠即时检测对于高值检测仪器(单台售价一般在十余万至数十万港元以上)依赖的问题,可以达到基层现场检测,并立刻获得核酸检测结果的效果。从具体操作而言,用户取前鼻拭子样本后,只需将拭子放入裂解液和检测卡中,再将检测卡插入掌上检测仪中,就可以一步检测并直接获得结果。在检测效率方面,普世利华掌上新冠核酸即时检测卡对于新冠阳性样本可快至15分钟左右得到检测结果,阴性样本35分钟得到结果,相比传统送检实验室qPCR的等待时间(含提取通常为3-4小时,不包括样本转运至实验室时间)大幅缩短。从成本而言,普世利华掌上新冠核酸即时检测卡整体生产成本远低于市场同类核酸即时检测仪器产品,且仪器可以重复使用,适合在基层大规模铺设。

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