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开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠全球III期临床完成中国首例患者给药

健闻君健闻君 2022-02-14 237 次 收藏0

(医药健闻2022年2月14日讯)开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。

该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家的临床中心完成受试者入组近200例。中国是这项全球多中心III期临床试验的主要参与国之一,中国国家药品监督管理局于2021年9月1日批准这项临床试验。目前我国参加该临床研究的中心包括北京地坛医院、中日友好医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。

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