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歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国国家药监局受理

健闻君健闻君 2022-01-27 415 次 收藏0

(医药健闻2022年1月27日讯)歌礼制药有限公司宣布经与中国国家药品监督管理局沟通交流,歌礼第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验(IND)申请已获中国国家药监局受理。ASC60进一步加强了歌礼的肿瘤管线。

许多实体瘤和血液肿瘤中均发现脂肪酸合成酶的过度表达,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌、复发性胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(国外代号为TVB-3567)是一种非常强效的口服脂肪酸合成酶抑制剂,脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。ASC60通过阻断脂肪酸从头合成,抑制肿瘤细胞能量供应和扰乱肿瘤细胞膜磷脂组成。根据包括动物模型疗效在内的临床前数据,预测ASC60人体有效剂量将在 10 mg/m2 - 20 mg/m2 之间。

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