(医药健闻2022年1月14日讯)歌礼制药有限公司宣布本公司已完成ASC40治疗中、重度痤疮的II期临床试验首例患者给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，而脂肪酸合成酶抑制剂ASC40可抑制皮脂分泌。

该II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。计划入组约180名患者，以1:1:1:1的比例随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组，并接受一日一次口服ASC40（25 mg、50 mg、75 mg）或安慰剂治疗，为期12周。主要研究指标包括治疗第12周总皮损计数相对基线的百分比变化和/或治疗第12周研究者总体静态评分（IGA）相对基线降低大于等于2分的患者比例。