医药健闻 mhn24.com

歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40 治疗中、重度痤疮II期临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2022-01-14 322 次 收藏0

(医药健闻2022年1月14日讯)歌礼制药有限公司宣布本公司已完成ASC40治疗中、重度痤疮的II期临床试验首例患者给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制剂,脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成,在痤疮形成的过程中,皮脂分泌增多,而脂肪酸合成酶抑制剂ASC40可抑制皮脂分泌。

该II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。计划入组约180名患者,以1:1:1:1的比例随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组,并接受一日一次口服ASC40(25 mg、50 mg、75 mg)或安慰剂治疗,为期12周。主要研究指标包括治疗第12周总皮损计数相对基线的百分比变化和/或治疗第12周研究者总体静态评分(IGA)相对基线降低大于等于2分的患者比例。

 

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多