医药健闻 mhn24.com

KN026联合KN046 Ⅱ期临床研究完成全部患者入组

健闻君健闻君 2022-01-13 351 次 收藏0

(医药健闻2022年1月13日讯)康宁杰瑞生物制药宣布, KN026(HER2双抗)与KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)联合疗法在中国开展的一项Ⅱ期临床研究(研究编号:KN026-203)顺利完成全部患者入组,预计将于2022年第二季度进行期中分析。KN026-203是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性。目前已在全国25家研究中心完成全部102例患者的入组,包括HER2阳性的胃癌/胃食管结合部癌、乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤。

此前公布的临床数据显示,KN026联合KN046在HER2阳性实体瘤中初步展现了良好疗效。2021年圣安东尼奥乳腺癌大会上,KN026-203研究中针对转移性HER2阳性乳腺癌的初步数据以壁报形式亮相,在先前经过至少一种 HER2 靶向联合治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,客观缓解率(ORR)为48.5% (16/33,95%CI:30.8-66.5),1例患者达到完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)为78.8% (26/33,95%CI 61.1-91.0);2021年ESMO大会上,KN026联合KN046治疗HER2阳性/突变/低表达晚期GI的Ib期临床研究结果以壁报形式公布,27例接受过肿瘤评估的HER2阳性患者中,ORR为51.9%,中位DOR为11.2个月;其中21例GC/GEJ患者中,7例既往未受过系统治疗,ORR为71.4%,14例既往接受过系统治疗,ORR为42.9%,10例既往接受过曲妥珠单抗治疗,ORR为40.0%。后续入组已评估的患者显示出在疗效和安全性上保持了同样的趋势。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章