则乐在澳门获批用于复发性卵巢癌的治疗
再鼎医药宣布,则乐(尼拉帕利)已在澳门获得批准,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,每日一次口服。作为一种高效、选择性的PARP1/2抑制剂,则乐无需在用药之前进行BRCA基因突变或其它生物标志物检测。
再鼎医药2018年10月获批在香港上市销售则乐,此后开启了积极的商业化步伐。在中国大陆地区,国家药品监督管理局(NMPA)于2018年12月12日接受了则乐的新药上市申请,并于2019年1月28日将其纳入优先审批。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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