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国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组

健闻君健闻君 2021-12-29 494 次 收藏0

(医药健闻2021年12月29日讯)迈威生物宣布其抗 ST2抗体(研发代号:9MW1911)I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种,目前全球尚无同靶点抗体药物上市。该研究(登记号 CTR20212590)是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验,主要研究目的为评估9MW1911 在中国健康受试者中的安全性和耐受性,确定可能出现的最大耐受剂量。次要研究目的为评价药代动力学特征与免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物,其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得,具有亲和力高,生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确,与 ST2 特异性结合后,能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活,抑制炎症反应的发生,从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

 

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