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启明医疗国际首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX成功完成全球首例临床应用

健闻君健闻君 2021-12-23 458 次 收藏0

(医药健闻2021年12月23日讯)中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司宣布,其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换(TAVR)系统、全球首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX,于12月21日在四川大学华西医院成功完成首例应用于人体(First-in-Man,FIM)的临床试验。这是继球扩干瓣Venus Vitae后,启明医疗在干瓣领域的又一款创新产品,对于巩固公司在中国心脏瓣膜病治疗领域的领导者地位具有里程碑意义。

Venus-PowerX是启明医疗新一代自膨干瓣TAVR产品,适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。与第一代、第二代自膨瓣(VenusA-Valve®及VenusA-Plus®)相比,其瓣架较短,在临床应用中存在独特优势。值得一提的是,Venus-PowerX采用启明医疗自主研发的特制干瓣,运用先进的抗钙化处理工艺,可直接在常温中保存,且保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损,具有较长的耐久性;另外,干瓣不含醛残留,可进行预装,在提升安全性的同时,便于临床使用和瓣膜储藏运输。此外,Venus-PowerX拥有线控技术,在瓣膜100%完全释放后,仍可进行回收,较常规释放方式更具安全性。同时,该产品的输送系统采用全新鞘管设计,优化了柔顺性及过弓性。瓣架更为精简,在保证径向支撑力的同时,三个”V”口为冠脉介入预留了通路。

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