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济民可信首个三类仿制吸入剂报产获CDE受理

健闻君健闻君 2021-12-17 538 次 收藏0

(医药健闻2021年12月17日讯)济民可信集团宣布,其全资子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院自主开发的首个三类仿制吸入制剂 -- 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是继硫酸特布他林雾化吸入用溶液后,济民可信进入吸入市场的第二个品种。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液相较于普通的沙丁胺醇,去除了与β1受体选择性更高且带来副作用的右旋体,仅保留了与β2受体选择性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,疗效好,剂量小等特点。作为活性成分的左沙丁胺醇有很强的β2受体亲和力,β2受体均匀分布在大中小气道上,使得左沙丁胺醇对于大中小气道平滑肌作用全面,从而起到了一致性舒张气道平滑肌的作用。

 

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