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天境生物携来佐利单抗治疗NHL的最新临床成果亮相第63届ASH年会

健闻君健闻君 2021-12-15 239 次 收藏0

(医药健闻2021年12月15日讯)天境生物在第63届美国血液学会年会(ASH 2021)上,公布了来佐利单抗与利妥昔单抗(Rituxan®)联合治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)重症患者的美国临床研究(NCT03934814)的初步数据。

来佐利单抗是一款由天境生物自主研发的创新CD47单克隆抗体,其独特的抗原结合表位可阻断CD47与SIRPα的连接,并能够最大程度地减少与正常红细胞的结合,从而减少临床严重贫血的发生。天境生物迄今已完成及进展中的多项临床研究均显示,来佐利单抗无需预激给药。

初步临床结果显示,在9例至少接受过二线治疗(中位数为四线)的复发或难治性NHL患者中,每周给药剂量为20 mg/kg和30 mg/kg的情况下,来佐利单抗具有良好的安全性和耐受性,无需预激给药,且未达到最大耐受剂量(MTD)。大多数治疗相关的不良事件(TRAE)均为可管理的输液相关反应(n=4)。7例可评估疗效的患者中,4例患者(包括1例滤泡性淋巴瘤转化DLBCL患者,以及3例滤泡性淋巴瘤患者)在治疗后达到完全缓解(CR);1例滤泡性淋巴瘤患者达到部分缓解(PR),客观缓解率达71%;还有2例患者疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为100%。所有可评估患者均观察到肿瘤病灶缩小。中位应答时间为50天,应答持续时间为61至236天。肿瘤活检样本的免疫组化染色分析显示,治疗后平均肿瘤浸润阳性率高达80%(20mg/kg每周)和90%(30mg/kg每周)。

目前,来佐利单抗(30 mg/kg每周)联合利妥昔单抗的临床研究已扩展至复发/难治性DLBCL或惰性淋巴瘤患者队列,相关患者招募工作正在进行中。

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