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加科思KRAS G12C抑制剂与西妥昔单抗联用临床试验在中国获批

健闻君健闻君 2021-12-06 238 次 收藏0

(医药健闻2021年12月6日讯)加科思药业集团主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液联合用药试验于2021年12月3日获得国家药品监督管理局评审中心批准。此项临床试验获批后,加科思将在中国开启一项I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩展的临床研究,旨在探索JAB-21822 联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

加科思JAB-21822研发进度
加科思JAB-21822研发进度

加科思临床前研究显示,JAB-21822与西妥昔单抗联用可增强JAB-21822抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性,使肿瘤发生消退,且延缓停药后的肿瘤再生长。JAB-21822目前已在中美两国获批5项临床试验,包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

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