医药健闻 mhn24.com

信达生物公布全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的Ib期临床结果

健闻君健闻君 2021-11-15 425 次 收藏0

(医药健闻2021年11月15日讯)信达生物制药集团宣布其研发的抗重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/抗补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的多次给药剂量递增的Ib期临床研究结果在2021年美国眼科年会上发表,并以线上壁报(编号:PO325)的形式展示。

IBI302的Ib期研究是一项随机、开放、阳性对照、多中心、重复给药、剂量递增的临床研究,旨在评估nAMD患者中多次玻璃体腔注射IBI302后的安全性和耐受性。已经完成的Ib期临床研究共纳入18例受试者,所有受试者随机接受多次玻璃体腔注射IBI302或阿柏西普眼内注射溶液。该临床研究未报告剂量限制性毒性,未发生与研究药物相关的不良事件及严重不良事件,展现出了IBI302良好的安全性与耐受性。三次负荷治疗后的4周时,可观察到受试者视力提高以及视网膜水肿的减轻:IBI302组的12例受试者中最佳矫正视力较基线提高平均提高6.4个字母,平均中央区视网膜厚度较基线减少129.3微米。其中,4mg IBI302组,视力提高了8.0个字母,平均中央区视网膜厚度改善了134.3微米。

 

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多