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百奥赛图全资子公司祐和医药抗CTLA-4单抗YH001二期国际多中心临床试验获中国国家药品监督管理局批准

健闻君健闻君 2021-11-09 259 次 收藏0

(医药健闻2021年11月9日讯)百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研创新药YH001(抗CTLA-4单克隆抗体注射液) 的二期国际多中心临床试验申请。

NMPA同意祐和医药在中国开展一项二期国际多中心临床试验:一项评价YH001联合特瑞普利注射液治疗晚期非小细胞肺癌和肝癌的安全性和有效性的II期、多中心、开放标签研究(方案编号:YH001004)。该研究为国际多中心临床试验,参加国家包括美国,澳大利亚及中国等。此前,该试验已获得美国FDA批准。

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