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美敦力Pipeline血流导向密网支架转变颅内动脉瘤治疗理念

健闻君健闻君 2021-10-08 350 次 收藏0

(医药健闻2021年10月8日讯)

颅内动脉瘤是最常见的脑血管疾病之一,其发病率约为4.05%,容易破裂出血。一旦发生破裂,就诊前有大概8%-30%患者死亡,若发生再次破裂,死亡率则高达70%。早期正确的诊断及治疗,对降低动脉瘤破裂率、致残率和病死率有重要的意义。

近日,PipelineTM血流导向密网支架上市后临床试验结果PEDESTRIAN1发布在《Neurosurgery》杂志上。

相较于传统血管内治疗更专注于栓塞瘤囊,PipelineTM血流导向密网支架能够修复颅内动脉瘤所在的病变血管段,重建局部动脉,转变了颅内动脉瘤的治疗理念。PEDESTRIAN研究是针对PipelineTM血流导向密网支架技术长时间随访、大样本量、真实世界的回顾性研究。对1000个动脉瘤超过10年随访(2006年至2019年),完全按照真实临床应用场景所设计的研究,可以反映出实际的临床价值,此次临床试验结果再次验证了PipelineTM血流导向密网支架技术的有效性与安全性。

PipelineTM血流导向密网支架技术治疗动脉瘤的两个主要作用机制为:

  1. 干扰从载瘤动脉进入动脉瘤的血流,使动脉瘤中血液出现瘀滞,促进动脉瘤内血栓形成,从而使其完全闭塞。
  2. 作为可供血管内皮细胞攀爬生长的“脚手架”,被内皮细胞覆盖后,在动脉瘤颈部形成永久的生物性封闭。

从10年前第一代PipelineTM血流导向密网支架技术被美国FDA批复以来,美敦力一直致力于优化血流导向密网支架。2014年,第二代技术PipelineTM Flex血流导向密网支架技术获得了FDA和CE认证。2015年,第三代技术PipelineTM Flex with Shield TechnologyTM获得了欧洲CE认证。

PipelineTM血流导向密网支架技术的大样本量、高质量临床研究也在不断的发展,从2011年发表的PITA2研究开始,一直到2021年9月的PEDESTRIAN研究,该技术的有效性和安全性一直在被大量的临床研究反复验证。

 

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