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明码生物科技孙乐乐:把握“风口”以高标准实验室赋能精准医学

健闻君健闻君 2021-09-28 394 次 收藏0

(医药健闻2021年9月28日讯)

2021年9月27日-29日,明码生物科技受邀参加“2021易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛”,并在医学检验产品标准化分论坛上与多家机构共同讨论医学实验室质量体系建设。

从研发到临床,实验室发挥着推动产业转化的作用。明码生物科技拥有国内首家得到国际化标准CLIA/CAP双认证并通过国际标准化组织ISO15189认证的实验室,也是国内首个大规模运用自动化文库构建平台的基因测序实验室。

明码生物科技总经理孙乐乐博士认为,基因测序行业的飞速发展伴随研发与产业转化加速。明码生物科技作为专业服务商,必须提升自身核心能力、做好准备和积累,才能把握行业发展的“风口”。

孙乐乐 博士  
明码生物科技总经理
孙乐乐 博士 明码生物科技总经理

洞察未来,赋能精准医学

“基因测序未来一定会成为常态。”孙乐乐博士表示:“我相信以后到医院看病,医生可能会开两个检查:一个是血常规,另一个是基因检测,这是精准医学的大趋势。”

基于这样的洞察,明码生物科技从成立起就陆续为相关机构和项目提供研究服务。例如,为知名国际药企的乙肝新药提供乙肝病毒的基因测序,助其顺利上市;与中国医学科学院肿瘤医院团队、山西医科大学团队、北京大学团队合作开展迄今为止全球最大的全基因组食管鳞癌队列研究,绘制了食管鳞癌全基因组图谱,为进一步研究食管鳞癌的发生发展机制提供全面的基因组学基础数据等等。

如今,明码生物科技实现了在基因组学、转录组学、蛋白组学等领域多点开花,并在遗传罕见病、辅助生殖、病原宏基因、肿瘤检测等临床应用场景进行深入研究,运用高质数据和应用产品赋能精准医学。

行业发展同样离不开上下游企业的通力合作。明码生物科技先后与安捷伦、因美纳、Olink、Foundation Medicine等知名技术提供商合作,共同推动全球精准医学计划、基因诊断和健康管理领域的发展。

高效管理,严把实验室质控

企业创立之初,明码便充分意识到严格的质控管理对于实验室发展的重要性,并在不到半年的时间里,即由孙乐乐博士带领团队拿到了中国首家测序实验室的CLIA认证。

明码生物科技-实验室
明码生物科技-实验室

运营公司与单纯做学术研究不同,需要从全局角度着眼并不断加强自身实力,明码生物科技的实验室建设和管理则贯彻体现了这一思路。截目前,明码生物科技拥有超过1000篇的操作管理规范手册,并具有完整的流程化实验室信息系统,保证数据的可追溯性及完整性。其中,样本抽提及建库环节实现了自动化,避免了人为操作造成不必要的质量问题;完善的数据分析及报告系统,保障了数据分析及样本信息的准确性。此外,实验室还通过了国家安全等保三级认证,为数据的安全性加码。

2019年,明码生物科技推出了闪测服务,让客户最快三天即可拿到测序结果,相较于行业普遍的五天而言,已大幅缩短时间成本。而支撑这一效率的,正是高效的内部管理。

推进转型,做行业平台和工具

为了把握基因测序常态化这个“风口”,明码生物科技积极地推进传统业务的信息化转型,作为重要布局之一,明码生物科技计划在2021年全面实现测序信息的全流程管理。而另一重点项目便是建设“明码测序商城”,这是一个类似于“淘宝商城”的信息化平台,可以方便用户找到所需的基因测序服务。

在提到“明码测序商城”的价值时,孙乐乐博士表示:“测序很贵,一台顶尖的高通量测序仪可能要100万美元。虽然平均单位成本比较低,可当你没那么多量去摊薄时,这还是一个很大的负担。就如同飞机的造价很贵,一个人难以承担包机费用,大家合在一起买机票的时候,成本就容易控制,并且还可以提前预期班次。其中的道理和我们的信息化平台是相通的。”

而当“明码测序商城”落地时,明码生物科技将变成行业的平台和工具,其掌握的技术和高标准实验室也将更加高效地为客户提供服务。对此,孙乐乐博士及明码生物科技的团队成员满怀期待。

从师从诺奖得主的科学家,到脚踏实地的企业家

孙乐乐博士从公司组建之初,便着眼于在基因测序领域中的长期发展,而这与她求学及投身产业“第一站”的经历息息相关。

1998年,孙乐乐从中国科学技术大学毕业,随即赴美深造。在麻省理工大学医学院就读期间,她追随导师张必良(现为广州锐博生物董事长)攻读博士学位,并在Craig Mello(2006年诺贝尔生理学或医学奖得主)的指导下顺利完成博士论文。随后,孙乐乐博士前往哈佛大学医学院从事博士后研究,师从Jack Szostak(2009年诺贝尔生理学或医学奖得主),继续她的科学生涯。

这些求学经历令孙乐乐博士获益良多,“攻读博士的经历让我积累了相应的科学素质,进而影响我用科学的思维去思考。”她表示,“这些研究也让我发现了基因测序行业的契机。”

彼时,作为一代测序行业龙头企业的Applied Biosystems(ABI)也关注到了孙乐乐博士的研究工作,并邀请她加入ABI并深度参与二代基因测序SOLiD平台的研发。

2011年,孙乐乐博士归国组建明码生物科技。十年来,明码生物科技专注测序服务平台、深耕新药研发领域和科研临床领域。

未来,明码生物科技将继续依托全面的基因组学平台,借助国际领先的质量管理体系、全面高质量的测序服务、高性能的生物信息分析、挖掘能力和数据解读能力,服务于精准医学,改善人类健康。

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